國家藥監(jiān)局發(fā)布五項(xiàng)化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 2027年5月1日起實(shí)施

2026年4月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，宣布《化妝品用生物技術(shù)來源原料技術(shù)要求通則》等5項(xiàng)化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過，予以發(fā)布，自2027年5月1日起實(shí)施。這是國家藥監(jiān)局發(fā)布化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著我國化妝品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)向規(guī)范化、體系化邁出重要一步。　

　上海自動(dòng)化儀表四廠此次發(fā)布的化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)均為標(biāo)準(zhǔn)，共有5項(xiàng)，包含生物技術(shù)來源原料、植物來源原料2項(xiàng)技術(shù)要求通則，積雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1銅3項(xiàng)化妝品用原料標(biāo)準(zhǔn)。　　上海自動(dòng)化儀表四廠化妝品用生物技術(shù)來源原料技術(shù)要求通則（YY/T 10001—2026）　　本文件規(guī)定了化妝品用生物技術(shù)來源原料標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)包含的內(nèi)容及格式，提供了包括術(shù)語和定義、技術(shù)要求、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存等項(xiàng)目的建議。　　本文件適用于化妝品用生物技術(shù)來源原料標(biāo)準(zhǔn)的制定。 

 　　化妝品用植物來源原料技術(shù)要求通則（YY/T 10002—2026）　　本文件界定了化妝品用植物來源原料的術(shù)語和定義，規(guī)定了技術(shù)要求、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存和原則性要求。　　本文件適用于化妝品用植物來源原料標(biāo)準(zhǔn)的制定。　

　本文件參考了國際通行的化妝品原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)化妝品風(fēng)險(xiǎn)控制的相關(guān)規(guī)定，對(duì)化妝品用植物來源原料質(zhì)量控制要素進(jìn)行了明確，提出了相應(yīng)的技術(shù)要求通則。本文件旨在為制定化妝品用植物來源原料標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)參考。 

 　　化妝品用原料 積雪草提取物（YY/T 10003—2026）　　本文件界定了化妝品用原料積雪草提取物的術(shù)語，規(guī)定了技術(shù)要求和其他要求，描述了檢驗(yàn)方法。　

　本文件適用于以傘形科植物積雪草Centellaasiatica(L.)Urb. 的全草、根、花、葉、莖等部位為原料，經(jīng)直接粉碎，或經(jīng)適當(dāng)溶劑直接提取，或經(jīng)提取后進(jìn)一步精制、干燥制備得到，并作為化妝品原料用途使用的積雪草提取物。原料以積雪草提取物為主要活性成分，不包括積雪草與其他植物共同提取或者積雪草提取物與其他活性物質(zhì)形成的復(fù)配原料。 

 　　化妝品用原料 乙酰基六肽?8（YY/T 10004—2026）　　本文件給出了化妝品用原料乙酰基六肽?8的基本信息、規(guī)定了要求以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存和保質(zhì)期，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。　　上海自動(dòng)化儀表三廠本文件適用于以谷氨酸、甲硫氨酸、谷氨酰胺和精氨酸為起始原料，經(jīng)化學(xué)法合成，再由純化、凍干等工序制得的乙酸鹽形式或無鹽形式的乙酰基六肽?8粉末或疏松塊狀物。　

　上海自動(dòng)化儀表三廠本文件在技術(shù)上具有以下特點(diǎn)與創(chuàng)新：系統(tǒng)規(guī)定了乙酰基六肽?8的感官、理化、微生物及有害物質(zhì)等全維度質(zhì)量指標(biāo)。建立了基于液相色譜法的鑒別、純度(面積歸一化法)和肽含量(外標(biāo)法)測(cè)定方法，并規(guī)范了乙酸

等工藝相關(guān)雜質(zhì)的檢測(cè)流程。本文件將有助于統(tǒng)一行業(yè)質(zhì)量門檻，推動(dòng)原料生產(chǎn)向高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量方向發(fā)展，并為化妝品企業(yè)質(zhì)量控制提供依據(jù)。